各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行います。
また、国内最大の非臨床コンサルティング・メディカルライティング部門が、新薬開発プランから申請までの各ステージにおいて強力にサポートします。
シミックの非臨床安全性・薬効薬理評価の強み
グローバルな品質保証体制
2007年2月よりAAALAC International（国際実験動物管理公認協会）の完全認証を継続して取得するなど、実験動物の愛護や福祉に十分配慮した試験を行っています。また、2018年12月に日本で初めてFDAのGLP Surveillance Inspectionを経験し、指摘事項や改善事項もなく、調査が完了の報告書を受け取りました。
最新の試験施設
2016年に、中長期安全性や再生医療等製品の評価を目的としたF-1動物実験棟、2020年に、薬効薬理試験やGMPリリーステスト（出荷試験）を目的としたF-2動物実験棟を建設しました。
経験豊富な専門家集団
専門性が高い職員を中心に、多くの受託実績によって培われた経験豊富な技術者がチームを形成します。講演や学会発表などを数多く経験した各分野のスペシャリストや、開発・申請業務のベテランコンサルタントが御社の開発をサポートします。
主なサービス内容
- 毒性試験
- 遺伝毒性試験
- 安全性薬理試験
- 医療機器の生物学的安全性試験
- 薬効薬理試験・医療機器性能評価試験
- レンタルラボ
- 病理検査
- PK/TK試験・薬物分析試験
- 品質試験/安定性試験
- 出荷試験（GMP準拠）
- 非臨床コンサルティング
- メディカルライティング
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