抗体医薬品、核酸医薬品等の中・高分子医薬品のPK試験や免疫原性試験について、信頼性の高い、高品質のデータを迅速に提供します。中・高分子医薬品のような競争の激しい分野では、有用性の高い最新の医薬品を上市するために迅速かつ的確な判断が求められます。 そのため、正確で信頼性の高い結果を迅速に提供可能なCROとの協力が重要です。 シミックは、業界をリードする中・高分子バイオアナリシスCROの1つであり、お客様を強力にサポートします。
シミックの中・高分子バイオアナリシスの強み
- 中・高分子に対応できる様々な測定プラットフォームを用い、タイムリーに結果を提供できる確かな実績を有します。
- GLP施設で実施し、要求レベルに応じた信頼性の高いデータを提供可能です。様々な高感度機器と分析手法を駆使し、生体試料中のバイオ医薬品（抗体医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等）の他、種々のバイオマーカーの分析を行います。
- 腫瘍学、免疫腫瘍学、免疫学、神経科学などの主要な治療分野に対応し、分子生物学および細胞生物学から分析化学まで幅広い知識を持つ技術専門家のチームがサポートします。
主なサービス内容
- 探索初期の段階から、医薬品開発の全期間を通じての中・高分子バイオアナリシスサービス
- TK/PK試験および免疫原性の評価
- LBA（ELISA、ECL）法、LC/MS/MS法等、中・高分子の性質に合わせた多様な測定法
- メソッド開発、メソッドトランスファ―、バリデーションおよび実測定試験の全ての段階での対応
機器一覧
- MSD SECTOR S 600,
- Gyrolab xP workstation
- Gyrolab xPand
- Thermo Fisher Quant Studio 5
- BD LSRFortessa X-20
- BD FACSCanto II
- Molecular Device SpectraMax M4
- Agilent 4200 TapeStation
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