コアバッテリー試験、フォローアップ試験ともに、お客様のニーズに合わせた試験を専用の施設で実施します
シミックの安全性薬理試験の強み
- スクリーニング試験から信頼性保証、GLP試験まで各種対応が可能です。また、拡張型単回投与試験への組み込みも行っています。
- 独自技術を蓄積した専用設備による心血管系試験や、イヌ・サルのインフュージョン投与試験、ホルター心電図計を用いた24時間全波形不整脈解析などに対応します。催不整脈作用の評価モデルとして、イソフルラン麻酔モデル、完全房室ブロックモデルなどを提供します。
- 中枢系評価および呼吸器系評価はマウス、ラット、イヌ、サルでの実施が可能。毒性試験への組み込みにも対応します。
主なサービス内容
コアバッテリー試験
- 心血管系試験：テレメトリー法/ホルター法による覚醒・非拘束下心血管機能測定試験（サル、イヌ、ラット）、hERG電流測定試験（HEK293細胞、CHO細胞）
- 呼吸系試験：プレチスモグラフ法による覚醒・非拘束下呼吸機能測定試験（ラット、マウス）、呼吸数測定/血液ガス分析の覚醒・非拘束下測定試験（イヌ、サル）
- 中枢神経系試験：機能観察総合評価法 (FOB) 試験 （ラット、イヌ、サル）、Irwinの変法試験（マウス、ラット）実施施設の選定
フォローアップ試験
- 麻酔下心機能/QT延長評価試験（イヌ、サル）
- 麻酔下単相性活動電位 (MAP) 評価試験（イヌ）
- 完全房室ブロック犬などを用いた心血管系試験（山梨臨床薬理研究所と協業）
山梨臨床薬理研究所：心血管系データの評価に関するコンサルティングを実施します。また、フォローアップ試験において、東邦大学医学部薬理学講座・杉山篤教授ご指導の下、慢性房室ブロック(AV-Block)モデルをはじめとした病態モデルを用いた試験、薬物の心血管系への作用（QT延長、心機能）評価試験などを行っています。
スクリーニング試験
- イオンチャネル電流測定スクリーニング試験（hERG発現細胞の他、チャネロサーチテクノロジーが所有する各種イオンチャネル発現細胞の提供を受け、電流測定試験を行っています。）
株式会社チャネロサーチテクノロジー：http://www.channelosearch.com - ソフィオンバイオサイエンス社と提携し、オートパッチクランプシステムで安価で迅速なイオンチャネル評価を提供しています。
ソフィオン バイオサイエンス株式会社：http://sophion.co.jp
補足的薬理試験
- 消化器系への影響、電解質への影響試験
- 腎機能評価試験
- その他（別途ご相談下さい）
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