製薬企業等のメディカルアフェアーズ（MA）部門およびアカデミアに対し、臨床研究/医師主導治験の豊富な実績・ノウハウと、グループ間連携を活かした支援体制で、お客様のニーズに合わせた最適な支援業務を提供します。関連法規にあわせた試験の品質の確保、ITツール等を利用した試験運営の効率化、試験全体のサポートや特定の業務の委託など、様々なご要望に対して、グループの総合力を活かし、高品質で適正コストのサービスを提供します。また、CSO事業においては、ノン・コマーシャル領域のサービスとしてMAに関するコンサルティングやMSL人財サービス、トレーニングなど包括的なソリューションを提供しています。
シミックのメディカルアフェアーズの強み
各種レギュレーションへの対応
「臨床研究法」、「倫理指針」、「J-GCP」、「ICH-GCP」に沿った無駄のない効率的な試験運用方法を提案・サポートします。
グループ間連携
シミックグループの連携によって、試験計画立案支援～論文化、総括報告書作成まで、スムーズなワンストップサービスを提供します。
eClinical solutionへの対応
試験毎に最も適したe-solution（ePRO、eCOA、eConsentの使用等）を提案します。
豊富なサービスポートフォリオ
組織の立ち上げから、人財育成、各種MA/MSL業務のアウトソースなど包括的なMAサービスのポートフォリオから最適なソリューションを提供します。
臨床研究/医師主導治験 実績
お取引先数：30社以上（2020年4月現在）
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主なサービス内容
- 試験の企画立案支援
- 臨床研究/治験調整事務局
- モニタリング
- データマネジメント・統計解析
- 各種報告書作成・論文化
- ※MAソリューション
MAコンサルティング
MA/MSL人財ソリューション
MA/MSLトレーニング - ※MAアカデミー
- ※患者サポートプログラム
※グループ会社「シミック・イニジオ」のウェブサイトにて詳細をご紹介しています。リンク先からご参照ください。
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