PPI（患者・市民参画）に関する啓発活動（製薬企業向け）・情報収集（製薬企業向け）・情報提供（患者向け）を支援します。患者さんの視点を取り入れた医薬品開発の推進、医療情報の可視化、PPI活動推進に係る施策の立案・構築を支援します。
【PPIが求められている背景】
海外で進んでいたPPIですが、国内でも産・官・学・患者参加の公開討論が開催されており、継続した活動が求められています。PPIの考え方が広まることで、ヘルスケア企業と患者・市民の相互信頼が高まり、開発の質や速度の向上が望めます。ICH E8（R1）においても、医薬品開発に患者さんの意見を取り入れることが求められています。
サービス概要
企業向け啓発活動
PPIに関する社員の知識と意識の向上を目的とした企業向けトレーニングを提案・サポートします。
- 患者さんとの協働へのマインドチェンジなど最新のトピックによるセミナー実施
- PPIをもっと身近に感じ、業務との関連性を理解するためのコンテンツ提供
- 自らの業務へPPIの考えを落とし込み、まず何から取り組むかを考えるワークショップの開催
患者さんへの情報提供
- PLS（Plain Language Summary）サービス：
臨床試験に参加された患者さんやそのご家族に対し、試験結果/サマリーを分かりやすい表現を用いて情報提供するための文書（PLS）を作成、提供することにより、試験結果を知りたいという患者さんのニーズに応えるだけでなく、その理解を深めることをサポートします。
PLSの活用によって、医薬品開発における透明性や信頼性の向上が期待されます。
■総括報告書（Clinical Study Report : CSR）の情報に基づいたPLSの作成
（CSRは日本語および英語のいずれにも対応します）
■既存の日本語PLSをより分かりやすく、一般的な表現に文書を最適化
■英語で作成されたPLSから日本語PLSを作成
■患者さんへのPLSの提供方法に関するご相談 - 電子お薬手帳を活用した患者さんへの情報発信：
電子お薬手帳harmoを治験参加者にご利用いただき、プロジェクト登録機能を用いることで治験毎に参加者を特定し、治験結果/サンキューレターを配信することができます。
患者さんの視点を開発に反映するための情報収集
企業の医薬品・医療機器開発に患者さんの視点を反映するために、匿名情報配信という特許技術を有する医療情報連携システム（電子お薬手帳を基盤としたヘルスケアコミュニケーションチャネル）を介するサービスを提供します。
また、50を超える患者会との良好な関係およびSMO事業で築いてきた医療機関ネットワークを活かし、従来のインターネット上でのアンケート調査では入手しづらい、患者さんの生の声から治験につながる有益な情報の収集を行います。
- 患者アンケート：
電子お薬手帳harmoをご利用中のユーザーに対して、調剤情報に基づき研究対象の患者さんに対するアンケート調査を行うことが可能です。また、治験参加者に治験結果/サンクスレターを配信する仕組みを応用し、治験参加者に対するアンケート配信ができます。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社のSMO事業で、治験支援の経験を持つ全国の専門スタッフが、患者さんや医療機関スタッフの生の声を収集し、より良い医薬品・医療機器開発に繋がるサポートをいたします。
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