ICP-MSによる元素不純物測定
ICP-MSなどを用いた元素不純物の評価・管理は、「医薬品の元素不純物ガイドラインについて」(ICH-Q3Dガイドライン)の発出や、「第十八改正日本薬局方(JP18)」の収載などにより、必要性が高まっています。当社では今回新たに「Agilent 7900 ICP-MS」を導入し、元素不純物の高感度での測定が可能になりました。
受託サービス
- ・医薬品中の元素不純物測定(ICH-Q3D対応)
- ・医薬品の抽出物および浸出物試験(E&L)
- ・医療機器のChemical characterization(化学分析)
受託サービスの詳細は、リーフレット(ダウンロード)をご覧ください。
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