2019年10月7日
シミックファーマサイエンス株式会社

雑誌掲載のお知らせ

シミックファーマサイエンス株式会社の社員が執筆した記事が、技術情報協会の雑誌「PHARM STAGE」及び社団法人日本分析化学会の機関誌「ぶんせき」の12月号に掲載されましたので、お知らせいたします。

著者 西手 夕香里
表題 海外のGMP査察官と対する場合に必要な英語表現
雑誌 PHARM STAGE Vol18, No.9: 56-60 (2018)
要約 100回を超える当局査察、元FDA査察官による模擬査察、グローバルベンダー監査などのGMP通訳で見聞きしたGMP用語を、実際に使われた状況や背景説明と共に解説しました。ガイダンスなどを読むだけではイメージしづらい抽象的なコンセプトや海外当局の要件を具体例を挙げて分かりやすく解説しました。
著者 後藤 理恵子
表題 タンパク質と核酸・遺伝子をはかるLC-MS/MSを用いた生体試料中の核酸医薬品の定量法
雑誌 ぶんせき 12: 520-525 (2018)
要約 「タンパク質と核酸・遺伝子をはかる」入門講座として、今まで核酸医薬品を扱った事がない方にも、LC-MS/MSを用いた生体試料中核酸医薬品の定量をイメージしていただけるように、低分子医薬品の分析と相違点及び留意点を述べています。
 

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