シミックファーマサイエンス株式会社では、2017~2019年、国立医薬品食品衛生研究所&再生医療イノベーションフォーラム - 多能性幹細胞安全性評価委員会(FIRM-CoNCEPT)- による「細胞加工製品の造腫瘍性評価に関する多施設共同研究」(MEASURE)に、検証施設として研究参画し、細胞加工製品の造腫瘍性評価に関する試験法の標準化に携わって参りました。
今回、当社の社員が参加した未分化多能性幹細胞検出のためのin vitro試験の検証結果が論文化されましたので、お知らせいたします。
本試験法は、「ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて」(薬生機審発0627 第3号)にも別添〈参考情報5〉として掲載されており、混在する未分化多能性幹細胞を短期間で高感度に検出するものです。
著者 | Takeshi Watanabe, Satoshi Yasuda, Shinji Kusakawa, Takuya Kuroda, Mayumi Futamura, Mitsuhide Ogawa, Hidemi Mochizuki, Eri Kikkawa, Hatsue Furukawa, Masato Nagaoka, Yoji Sato |
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表題 | Multisite studies for validation and improvement of a highly efficient culture assay for detection of undifferentiated human pluripotent stem cells intermingled in cell therapy products |
雑誌 | Cytotherapy 23 (2021) 176-183 |
その他技術情報
- 学会発表:https://www.cmicgroup.com/solution/conference_presentation
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