開発戦略・薬事 コンサルティング

開発戦略・薬事 コンサルティング

日本の薬事規制に準拠した薬事コンサルティングをベースに、医薬品、再生医療等製品、医療機器の開発プロフェッショナルが、戦略的な開発計画立案から承認取得までを強力にサポートします。

 

シミックの開発戦略・薬事コンサルティングの強み

  • 開発薬事、薬制薬事、CMC薬事専門のコンサルタントが、日本の薬事規制に準拠しプロジェクトをサポートします
  • 医薬品、再生医療等製品、医療機器の開発スペシャリストが、戦略的に開発計画を立案し、プロジェクトを成功に導きます
  • コンビネーション製品や新たなモダリティの増加に伴い、各分野の専門家はチームを組んでプロジェクトを総合的にサポートします
 

主なサービス内容 

医薬品、再生医療等製品、医療機器、またはこれらのコンビネーション製品等にかかわる以下の業務に関して豊富な受託実績を有しています。

戦略的な開発計画の立案~承認申請~市販後の支援業務

各種薬事申請に関連する支援業務

CMCに関する支援業務

薬事規制文書等のメディカルライティングに関連する支援業務

薬価コンサルティング

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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