eソリューション

e-solutionITテクノロジーをフル活用し、お客様のプロジェクトの特性に合わせたEソリューションサービスを提供しています。

シミックでは幅広いITサービスの中から、お客様のプロジェクトの特性に合わせたEソリューションサービスを提供しています。臨床試験における品質向上とスピードアップに貢献します。

EDC

EDC (Electronic Data Capture:電子的臨床検査情報収集システム)は、データの質を向上させ、治験で必要なデータの収集およびクリーニングプロセスの効率を飛躍的に上げる主要なテクノロジーです。シミックでは、以下のような多様なシステムを利用し、より効率のよい治験データの収集を実現いたします。

Medidata (Clinical Cloud)

Raveをはじめ臨床試験を支援するアプリケーションについて、日本国内で展開するすべてのパートナープログラムで認定を取得しています。当該プログラムの認定をすべて網羅するパートナーはシミックが初です。

DATATRAK ONE

主に臨床試験におけるEDCとして利用されているシステムで、シミック単体での構築が可能であり、構築実績も多数あります。ベンダーとのライセンス契約もなされており、万全なサポートで利用できます。

PostMaNet

供給元の富士通エフアイピー社とともに製造販売後調査システムの構築を支援します。

cubeCDMS

韓国では、15,000施設、400を超える試験で利用されているEDCソリューションであり、シミックグループでの利用経験を通じて付加価値をつけてサービスを提供します。

Viedoc™

全世界の施設にて1,000件以上のプロジェクトにて利用され、日本特有の製造販売後調査もサポート。シミックはPCG*社のバリュー・パートナーに認定されています。
*PCG:Pharma Consulting Group

Real World EDC

シミックがアイルランドのClinical Trial Endpoint 社とReal World EDC®の独占販売のライセンス契約を締結しています。

Real World EDC パンフレット

 

In House CDMS(CDMS:Clinical Data Management System):Type3plus

当社のDMナレッジを集積されたCDMS。豊富な基本機能をお客様のニーズに合わせた柔軟にカスタマイズしたシステムセットアップができます。また、当社データマネージャーが登録したデータをお客様が直接参照や帳票の出力をすることができます。

 

CSV Strategy サポート

長年培ってきたCSV経験をフルに活かし、シミックが提供するEソリューションサービスのCSVをはじめ、お客様で実施されるCSVのサポート、CSV体制の構築など、お客様のあらゆるニーズにお応えいたします。

 

Data Conversion

csv、sasデータセット、cport、xpt、エクセル、xmlを元にSAS又はAccessを用い、要望に応じた変換を実施します。

 

ePRO

ePRO (Electronic Patient-Reported Outcomes:電子的患者報告アウトカムシステム)は、患者から直接得られる患者の状態情報(PRO)を電子的に収集する(ePRO)ことにより、収集されるデータ品質の向上とリアルタイムなデータ参照等を実現することが可能となるテクノロジーです。被験者が利用するデバイスの貸与についてもサポートすることができます。

Medidata Patient Cloud

Medidata Raveとシームレスに連携し、ePROで収集したデータは、eCRFの1ページとしてデータ参照することが可能です。

ViedocMe

eメールやSMS(ショートメッセージサービス)によるリマインダ機能が使え、画面上のVASスケールでの直感的な入力も可能です。



 

CDISC対応

シミックでは従来よりCDISC標準への対応を進めてきておりますが、受託体制をより一層強化するため、2014年12月にCDM事業本部に「CDISC推進室」を新設いたしました。この「CDISC推進室」のメンバーが中心となり、豊富な実績と確かな技術でお客様のCDISC対応に貢献します。

CDISC対応サービス

 

CTMS

ウィプロとオラクルの技術を用いたクラウド環境を活用し、SaaS型の新治験管理システム(CTMS)を導入しています。アジア地域で進行する治験の情報や医薬品の開発にともなう費用の一元管理を実現するとともに、各モニターが各種規制、手順、プロトコルなどに沿って治験施設への訪問と報告などをより正確なプロセスで実行することが可能です。

 

臨床試験総合システム「Forum PLUS®」

Forum PLUS® (Peer Live Update Solutions) は最新の情報通信技術を用いて臨床試験をより効率的なものにするために生み出されました。オープンソースソフトウェアをベースとするForum PLUS®は優れたインターフェイスを持ち、インターネットの最前線でユーザに支持されてきた高いセキュリティを兼ね備えています。

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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