国内外の3rd Partyベンダー個々の特徴を生かした提案や必要に応じて複数ベンダーとのコラボレーションの実施に加え、シミックグループの持つ知識や経験、リソース等を最大限活用したサービスを提供します。また、ベンダーのセットアップの一部のサポートから、ベンダー選定、セットアップ、運用、クロージングまでのフルサポートまでフレキシブルに対応します。
サービス内容
臨床検査、画像診断などのベンダー管理
- 臨床検査等の中央測定ベンダー
- 臨床検体の輸送ベンダー
- ePRO、eCOA、IXRSなどeソリューションベンダー
- Imaging、Echoなどの画像診断ベンダー(中央評価を含む)
- バーチャル臨床試験、DTx(Digital Therapeutics)などでシミックと協業しているシステム提供ベンダー
海外ベンダーの日本・アジアのヘルプデスクサポート・施設トレーニング業務(国内シミックグループ各社、アジア各国の拠点との連携)
- ePROサービス
- ECGサービス
- Spiroサービス
治験薬、治験機器、再生医療等製品の輸入およびベンダー管理
- 治験薬等の輸入業務および治験薬等のDepot.ベンダー
- 治験薬等のラベル作成ベンダー
- シミックCDMO事業と連携した治験薬包装
- 治験薬等の割付け
Investigators’ Meetingなどの運営管理
- 医師を招聘して実施する治験に関する各種会議(Investigators’ Meeting等)の運営管理、会場調整、来賓者招聘、医療機関手続、宿泊交通手配など
社外医学専門家等の対応
- 治験実施医療機関外に所属する社外医学専門家等の医療機関契約手続、業務実績管理、支払い処理、源泉、マイナンバー対応など
医療機器及び医薬品管理
- 業許可の下、治験実施などに関して必要な市販医療機器、医療資材および医薬品の購入、市販医療機器のリース調整および校正調整、市販医療機器、医療資材および医薬品の回収、廃棄対応など
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